Omalizumab: Anti-IgE para el asma crónica en adultos y niños
(Revisión Cochrane traducida)
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Para buscar en este sitio
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Antecedentes
El omalizumab es un anticuerpo monoclonal recombinante humanizado dirigido contra la inmunoglobulina E (IgE) para inhibir la respuesta del sistema inmunitario a la exposición de alergenos. El omalizumab está dirigido contra el sitio de unión de la IgE con su receptor Fc de alta afinidad. Impide que la IgE sérica libre se una a los mastocitos y a otras células efectoras y así previene los procesos inflamatorios mediados por la IgE.
Objetivos
Determinar la eficacia del anti-IgE en pacientes con asma alérgica
Estrategia de búsqueda
Los estudios potencialmente pertinentes fueron buscados en el registro de ensayos de Asma del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) (febrero de 2003).
Criterios de selección
Ensayos controlados aleatorios en los que se examinó el Anti-IgE en cualquier modalidad de administración y durante cualquier periodo de tiempo.
Recopilación y análisis de datos
Dos revisores aplicaron los criterios de selección de los ensayos, evaluaron la calidad de los estudios y obtuvieron datos de forma independiente. En la bibliografía publicada fueron identificadas tres modalidades de administración (inhalación, intravenosa e inyección subcutánea). El análisis de subgrupos fue realizado de acuerdo con la gravedad del asma. Los datos fueron obtenidos de fuentes publicadas e inéditas.
Resultados principales
En la revisión fueron incluidos ocho ensayos, con 2037 participantes con asma, leve a grave, de origen alérgico, con altos niveles de IgE. El tratamiento con omalizumab intravenoso y subcutáneo redujo de manera significativa la IgE libre comparada con placebo. Omalizumab causó una reducción significativa en el consumo de esteroides inhalados comparados con placebo: -114 mcg / días (IC del 95%: -150 a -78,13; dos ensayos). Se produjeron aumentos significativos en el número de participantes que pudieron reducir los esteroides en más de un 50%: odds-ratio (OR) 2,50; intervalo de confianza (IC) del 95%: 2,02 a 3,10 (cuatro ensayos); o retirar completamente la ingesta diaria de esteroides: OR 2,50; IC del 95%: 2,00 a 3,13 (cuatro ensayos). Los participantes tratados con omalizumab tenían menos probabilidades de sufrir una exacerbación del asma con un tratamiento como complemento de los esteroides (OR 0,49; IC del 95%: 0,38 a 0,64; cuatro ensayos), o como un agente de reducción de los esteroides (OR 0,47; IC del 95%: 0,37 a 0,60; cuatro ensayos).
Conclusiones de los revisores
El omalizumab fue significativamente más efectivo que el placebo para aumentar el número de pacientes que pudieron reducir o retirar el uso de esteroides inhalados; sin embargo, el valor clínico de la diferencia de medias en el consumo de esteroides con el omalizumab es cuestionable. Los efectos notables observados en los grupos de control ponen en duda el verdadero efecto de omalizumab. Omalizumab fue eficaz al reducir las exacerbaciones de asma como un tratamiento adicional a los esteroides inhalados. El omalizumab fue bien tolerado, aunque su perfil de seguridad requiere una evaluación a más largo plazo. La evaluación del fármaco por los pacientes y los médicos fue positiva. Es necesario realizar una evaluación adicional en poblaciones pediátricas y de adultos con asma grave, así como la comparación doble ciego con los corticosteroides inhalados.
Éste es el resumen de una
revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y
actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la
revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus
(ISSN 1745-9990).